和美药业冲刺港股IPO年亏超亿管线布局亮眼

May 31, 2025

编辑：李逸风

近日，港交所披露赣州和美药业股份有限公司已递交上市申请，拟根据港股上市规则第18A章登陆主板，这家成立于2002年的企业以研发针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物为核心方向。尽管尚未实现盈利，和美药业凭借其特色产品管线以及在热门赛道的深耕，被视为18A板块的潜力新星。

根据招股书，和美药业目前拥有7条处于临床阶段的小分子候选药物产品线，涵盖银屑病（Ps）、白塞病（BD）、炎症性肠病（IBD）等多种适应症，以及其他创新化学疗法研发。截至目前，其核心产品Mufemilast（Hemay005）进度领先，已完成针对银屑病关键性III期临床试验，并正在接受中国国家药品审评中心的优先审评。与此同时，针对白塞病的关键性III期临床试验已进入实施阶段，而针对强直性脊柱炎（AS）、溃疡性结肠炎（UC）、特应性皮炎（AD）等多种适应症的II期试验也在同步推进。

尤其值得关注的是，Mufemilast已初步验证其差异化优势。据第三方研究机构弗若斯特沙利文数据，作为全球首创具有双重作用机制的小分子药物，Mufemilast同时能够阻断PDE4B蛋白表达和抑制PDE4活性。相比传统药物，该产品不仅避免了血脑屏障导致的中枢神经副作用，还能安全应用于潜伏性结核感染的银屑病患者。这些特色令其在银屑病等适应症药物需求快速增长的背景下，成为市场期待的焦点。

尽管研发实力与产品管线布局亮眼，作为一家未盈利的18A企业，和美药业面临资金紧张问题。招股书显示，公司2023至2024年分别亏损1.56亿元人民币和1.23亿元人民币，其运营资金主要依赖政府补助及外部融资支持。迄今为止，和美药业已完成四轮融资，累计募资近10亿元人民币，投资方包括知名风险机构如君联资本、倚锋资本等。

资金压力未阻挡和美药业持续加强产品研发的决心。除了核心产品Mufemilast，公司正在开发包括Hemay022在内的多款小分子药物。Hemay022是一种新型双靶点EGFR-HER2抑制剂，针对乳腺癌适应症进行临床研究。和美药业计划通过多元化适应症布局，扩大产品组合并分散研发风险。

目前，中国银屑病药物市场正处于快速扩张阶段。据弗若斯特沙利文预测，2023年其市场规模达139亿元，未来十年复合增长率有望达到59.1%。然而，在这一赛道，国际药企如安进（Amgen）、艾伯维（AbbVie）、辉瑞（Pfizer）等巨头密集布局，竞争激烈。对和美药业而言，如何在研发实力、资源配置有限的情况下突出产品差异化，无疑是IPO之后的一大关键挑战。

港股18A规则为未盈利的创新型医药企业提供了快速融资的路径，但资本市场的门槛并不低。和美药业凭借丰富的产品线和多元化布局，展现了冲刺市场的潜力。然而，能否站稳脚跟、实现持续增长，仍取决于研发进程与市场认知的双重推进。

这次IPO无疑是和美药业的一次重要尝试，也是其未来成长的里程碑。随着中国及全球药物市场对自身免疫及肿瘤治疗的需求持续上升，和美药业如何平衡资金压力与研发目标，在竞争激烈的赛道中破局而出，值得关注。资本市场的答卷，将书写它新的篇章。