和美药业冲刺IPO年亏超亿元港股新药黑马崛起

June 1, 2025

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赣州和美药业冲刺港股18A，聚焦自身免疫及肿瘤领域研发

近日，赣州和美药业股份有限公司递交港交所上市申请，计划根据《上市规则》第18A章落地主板IPO，由国证国际担任独家保荐人。这家深耕自身免疫性疾病与肿瘤领域的小分子药物研发企业，在医药产业颇具独特潜力，期望以差异化优势在竞争激烈的市场中突出重围。

成立于2002年的和美药业专注于小分子药物的发现与开发，尤其是在银屑病（Ps）、白塞病（BD）、炎症性肠病（IBD）等自身免疫性疾病及创新化学疗法领域处于行业前沿。公司目前正开发7款小分子候选药物，其核心产品包括创新型磷酸二酯酶4B（PDE4B）蛋白阻断剂Mufemilast和新型双靶点抑制剂Hemay022等。

根据招股书披露，Mufemilast作为和美药业的核心研发产品，在多个适应症领域取得显著进展。其中，该药物已完成针对银屑病（Ps）治疗的关键性III期临床试验，其新药申请（NDA）正在中国接受优先审评。同时，Mufemilast对白塞病（BD）的关键性III期临床试验正在进行，而针对强直性脊柱炎（AS）、溃疡性结肠炎（UC）和特应性皮炎（AD）的II期临床试验也均在推进中。此外，公司计划在2025年下半年启动针对银屑病关节炎（PsA）及克罗恩病（CD）等适应症的关键试验药物招募工作。

与此同时，和美药业还布局了乳腺癌治疗领域，其创新药物Hemay022结合芳香化酶抑制剂已初步显示能够抑制HER2与EGFR的异常激活，为乳腺癌患者提供联合疗法潜力。这一多元化管线布局不仅显现公司抗风险能力，更反映其谋求长期稳健发展的决心。

港股18A规则适用于尚未产生收入和利润的生物科技企业，对于研发期企业而言既是机会亦是挑战。招股书显示，和美药业当前仍面临“资金饥渴”问题，其业务运营倚赖政府补助与融资支持。2023年至2024年，公司分别实现其他收益约405万元与529.8万元，大部分来源于地方政府针对高增长科技公司的扶持奖励；但同期分别录得亏损高达1.56亿元与1.23亿元。

为缓解资金压力，公司已完成4轮融资，累计募资近10亿元人民币。投资机构阵容强大，包括君联资本、千骥资本、倚锋资本等多家知名机构参投。此次IPO正逢其时，预计将进一步为和美药业打通融资渠道，助力加速研发与商业化落地。

尽管Mufemilast具备潜在的差异化竞争优势，其能有效阻断PDE4B蛋白表达并抑制PDE4活性，减少血管炎与中枢神经系统副作用。然而，在银屑病小分子药物市场中，国际药企如安进、艾伯维、辉瑞等巨头已占据重要赛道，大型药企资金充足且研发经验丰富，对和美药业的市场突围构成不小挑战。此外，与小分子药物同步发展的生物药与新靶点领域竞争加剧，行业整体竞争门槛不断提高，差异化优势是否足够突出仍待观察。

和美药业也明确避开“一药独赌”风险，通过多管线布局分散经营压力和研发风险。招股书显示，公司目前针对全球及中国市场同步推进Mufemilast的临床开发计划，同时开发其他候选药物如Hemay007、Hemay808及Hemay181，实现适应症多元化。